每晚一滴的老花眼藥水 VEGA-3 試驗
45 至 64 歲、看遠清楚但看近吃力的老花眼成人，每晚點一次 phentolamine 0.75% 眼藥水，近距離視力是否比安慰劑改善更多？
研究背景與問題
研究背景與問題老花是四十多歲後水晶體調節力下降。過去靠眼鏡、多焦點隱形眼鏡或手術；美國從 2021 年起陸續核准幾款老花眼藥水，靠縮小瞳孔加深景深，原理接近相機縮小光圈。phentolamine 是非選擇性 α 腎上腺素受體阻斷劑，作用在虹膜擴張肌讓瞳孔變小，依仿單不影響睫狀肌。它 2023 年先核准用於散瞳後恢復，2026 年 10 月公布新增成人老花適應症。
族群是 45 至 64 歲、雙眼矯正後遠方視力良好、近距離視力在 20/50 到 20/100 之間的老花成人；介入是每晚雙眼各點一滴 phentolamine 0.75%；比較對象是不含藥物的安慰劑；主要結果是第 8 天點藥後 12 小時，雙眼近距離視力進步至少 15 個字母（三行）且遠方視力退步少於 5 個字母的人數比例。
研究怎麼做
研究怎麼做VEGA-3 由開發商 Opus Genetics 主持，2024 年 8 月至 2026 年 1 月在美國進行，569 人以約 3 比 2 隨機分到藥物組 341 人、安慰劑組 228 人，雙盲。受試者每天晚上雙眼各點一滴，療效評估 6 週，安全性最長追蹤 48 週（延伸期自由參加）；近距離視力在 40 公分、遠方視力在 4 公尺測量。另一個第三期試驗 VEGA-2 也是每晚一次，它在登記上的主要終點是合併低劑量毛果芸香鹼，仿單列出的比較是藥物組 163 人對安慰劑組 164 人。
證據細節
先確認研究設計與證據位置，再回到結果本身。
- 臨床前研究
- 個案報告
- 觀察性研究
- 隨機對照試驗
- 統合分析
第 4 級 · 隨機對照試驗第三期試驗以療效為主要終點，通常為隨機分派，可推論因果。
樣本數共 569 人。樣本數大不等於結論穩固，仍要看研究設計與異質性。
主要發現
主要發現- 主要終點：第 8 天點藥後 12 小時，近距離視力進步三行以上且遠方視力未明顯退步，藥物組 92/338（27.2%）、安慰劑組 26/226（11.5%），p<0.0001。
- 起效：第 1 天點藥後 1 小時，同一標準的達標比例是藥物組 20.6%、安慰劑組 6.1%（p=0.0002），依仿單約 30 分鐘開始作用、60 到 90 分鐘達高峰。
- 平均改善：第 8 天雙眼近距離視力，藥物組平均多讀 10.10 個字母，安慰劑組 6.10 個；第 6 週分別是 10.48 與 6.67 個，第 6 週可評估人數降為 283 與 215 人，藥物組的組內檢定未見效果衰退（p=1.0）。
- 瞳孔：第 8 天藥物組瞳孔直徑平均縮小 1.17 毫米（約 24%），安慰劑組 0.21 毫米；遠方矯正視力在各時間點兩組沒有差異。
- 另一個第三期試驗 VEGA-2，仿單列出第 8 天點藥後 12 小時的達標比例是藥物組 22.6%（163 人）、安慰劑組 11.0%（164 人），p<0.01。
- 常見不良事件（VEGA-3）：結膜充血 95/341（27.9%，安慰劑 4/228）、點藥處刺激 16.1%、味覺異常 5.9%、眼皮濕疹 18/341（安慰劑 0）；仿單合併 534 人為結膜充血 21%、點藥處刺激 16%。
主要終點設得嚴格：雙眼近距離視力要進步至少三行，遠方視力不能掉超過一行。連續點藥一週後，隔天白天點藥後 12 小時測量，藥物組 338 人中 92 人達標（27.2%），安慰劑組 226 人中 26 人（11.5%），絕對差距約 15.7 個百分點。第一次點藥後 1 小時已是 20.6% 對 6.1%。以平均值看，第 8 天藥物組多讀約 10 個字母、安慰劑組約 6 個，差距不到一行，安慰劑組也有不小的改善。
第 6 週平均改善 10.48 個字母，藥物組組內和先前各時間點比較沒有衰退（此時可評估 283 人）。瞳孔平均縮小約四分之一，遠方矯正視力兩組沒有差別。
安全性方面，結膜充血藥物組 27.9%、安慰劑組 1.8%，其次是點藥處刺激 16.1%、眼睛刺激 6.2% 與味覺異常 5.9%。眼皮濕疹 18 人、眼皮癢 9 人、眼皮腫 8 人，都只出現在藥物組，另有 11 人登記為藥物過敏。嚴重不良事件藥物組 4/341、安慰劑組 3/228，藥物組一例是視網膜靜脈阻塞，登記資料沒有註明這些事件與藥物的關聯。未完成試驗的藥物組 108 人、安慰劑組 33 人，原因未公布。
絕對效果主要終點的絕對差距：藥物組 92/338（27.2%）減安慰劑組 26/226（11.5%），約 15.7 個百分點。換句話說，在試驗條件下大約每 6 到 7 位用藥者，比安慰劑多 1 位達到近距離視力進步三行的門檻。
門診填表時把手機拿得老遠、眼睛瞇起來的病人，四十五歲以後很常見。
研究的邊界
研究限制
- 兩個第三期試驗都還沒有期刊論文，數字取自試驗登記與 FDA 仿單，未經同儕審查；試驗由開發商主持資助。
- 藥物組 108/341 人未完成試驗，安慰劑組 33/228 人，原因未公布，退出比例差距明顯。
- 受試者只收 45 至 64 歲，569 人中白人 467 位、亞裔 22 位；仿單明寫老花試驗沒有收 65 歲以上的人。
這篇研究不能證明什麼
- 不能證明對 65 歲以上、植入多焦點人工水晶體、半年內做過眼科手術或有其他眼疾的人一樣有效，這些人沒有被收進試驗。
- 不能證明比老花眼鏡、多焦點隱形眼鏡或毛果芸香鹼類眼藥水更好，試驗只和安慰劑比較。
- 最長 48 週的安全性追蹤不等於多年使用的安全性，也不能代表亞洲族群的反應，試驗中的亞裔只有 22 位。
台灣目前可以這樣治療嗎？
把研究發現與台灣目前可取得的檢測或治療分開看。
- 核准狀態
台灣目前沒有任何以老花為適應症的有效藥品許可證。phentolamine 眼用製劑在台灣查無許可證，資料集中只有一張 phentolamine 許可證，是已於 1998 年註銷的注射劑；美國已核准的 Ryzumvi、Vuity、Qlosi、Vizz、Yuvezzi 在同一資料集也都查無許可證。
來源：食藥署 · 查證 2026-10-21
- 臨床可近性
台灣現有效的毛果芸香鹼點眼液許可證共 8 張（1% 三張、2% 四張、4% 一張），核准適應症都是青光眼或縮瞳以控制眼壓，不包含老花；國內目前沒有核准上市的老花眼藥水可以取得。
來源：食藥署 · 查證 2026-10-21
- 法規備註
本文為醫學研究報告之解讀。依醫療法第 87 條第 2 項，醫學新知或研究報告之發表、病人衛生教育，未涉及招徠醫療業務者，不視為醫療廣告。老花的矯正方式與眼藥水是否適合，屬眼科醫師依檢查結果與個別狀況的臨床判斷，本文不針對個別病人提供治療建議。
來源：全國法規資料庫 · 查證 2026-10-21
讀完可能還想問
點了這個眼藥水，是不是就不用戴老花眼鏡？
多數人還做不到。VEGA-3 第 8 天點藥後 12 小時，近距離視力進步三行以上的是藥物組 27.2%、安慰劑組 11.5%；平均改善是藥物組 10.10 個字母、安慰劑組 6.10 個，差距不到一行。有一部分人看近會明顯變清楚，但試驗沒有和老花眼鏡比較，兩者怎麼搭配要和眼科醫師討論。
點了眼睛會紅嗎？常見的副作用有哪些？
有可能，結膜充血最常見。VEGA-3 藥物組 341 人中 95 人出現結膜充血（27.9%），安慰劑組 4/228；其次為點藥處刺激 16.1%。眼皮濕疹 18 人、眼皮癢 9 人、眼皮腫 8 人，都只出現在藥物組。仿單合併 534 人為結膜充血 21%、點藥處刺激 16%。
我 66 歲，或我是亞洲人，這個結果適用我嗎？
65 歲以上沒有被研究過，亞裔的人數也很少。VEGA-3 只收 45 至 64 歲，FDA 仿單明寫老花試驗沒有收 65 歲以上的人；569 位受試者中白人 467 位、亞裔 22 位。所以這些數字能不能直接套用到 65 歲以上或亞洲族群，目前的資料沒有回答。
以上回答只依據本篇解讀的那份研究，不構成個別診療建議。
參考文獻
- Opus Genetics, Inc（試驗主持者）. Randomized, Double-masked, Placebo-controlled, Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Phentolamine Ophthalmic Solution (POS) 0.75% in Participants With Presbyopia (VEGA-3). ClinicalTrials.gov. 2026. 查看原文
- RYZUMVI (phentolamine ophthalmic solution) 0.75% — Prescribing Information. DailyMed（美國國家醫學圖書館）. 2026. 查看原文
- Opus Genetics, Inc（試驗主持者）. Safety and Efficacy of Nyxol Eye Drops as a Single Agent and With Adjunctive Low-Dose Pilocarpine Eye Drops in Subjects With Presbyopia (VEGA-2). ClinicalTrials.gov. 2025. 查看原文
- Opus Genetics. Opus Genetics Announces FDA Approval of Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% for the Treatment of Presbyopia. Opus Genetics 新聞稿. 2026. 查看原文
- Viatris. Viatris Receives U.S. FDA Approval for RYZUMVI for the Treatment of Presbyopia. Viatris 新聞稿. 2026. 查看原文
發布日期 2026-10-21更新日期 2026-10-21
劉醫師怎麼看
臨床意義門診填表時把手機拿得老遠、眼睛瞇起來的病人，四十五歲以後很常見。VEGA-3 給的答案是：每晚點一滴，一週後隔天白天，藥物組 27.2% 的人看近進步三行以上，安慰劑組 11.5%。我把它讀成給一部分人的選項。瞳孔縮小約四分之一，看遠沒有跟著變差，有反應的人看近多了一個眼鏡以外的做法。
誰該關注這篇研究讀了會有收穫的，是 45 到 64 歲、看遠還清楚、只有看近吃力的人，這正是試驗收的族群。戴隱形眼鏡的人要先拿下，點完等 10 分鐘再戴；眼睛有活動性發炎、例如虹膜炎，仿單不建議用。65 歲以上沒有收進試驗。還有一群人我會特別提醒：本來眼皮就容易紅、癢、脫屑的人，先把這段病史告訴開藥的眼科醫師，因為眼皮濕疹在藥物組有 18 位、安慰劑組 0 位。
臨床做法可能因此改變什麼會改變的是我在皮膚科問診的那張清單。四、五十歲的人眼皮紅癢來看，我本來就會問最近有沒有換眼藥水、卸妝品；這款上市後，清單要多一項老花眼藥水。它不含防腐劑，所以不能用「沒有防腐劑就不會過敏」把它排除，試驗登記的眼皮濕疹也沒有區分刺激或過敏。我這邊處理皮膚、需要時安排貼膚測試，要不要停藥或換方式，結果帶回去交給眼科決定。
不會因此改變什麼老花是水晶體調節力變差，這滴藥動的是瞳孔，水晶體本身沒有改變。所以看近吃力時，還是先讓眼科確認真的是老花，而不是其他眼睛的問題。眼鏡、隱形眼鏡、手術這些既有的做法都還在，這滴藥是多一個選項。哪些時段用藥水、哪些時段戴眼鏡，可以跟眼科醫師一起排出適合自己生活的組合。