再生醫學

脂肪幹細胞治療慢性傷口之療效分析

脂肪幹細胞治療相較於傳統照護,能否加速各類慢性傷口的癒合並提升完全癒合率?

一句話結論統合分析顯示,脂肪幹細胞治療能顯著縮短慢性傷口癒合時間並提高短期完全癒合率,但長期癒合率未見顯著差異,整體證據確定性為中等。
半透明方形膠原水凝膠支架薄片,內部是深藍綠色纖維網格,散布細小細胞

研究背景與問題

慢性傷口常因組織發炎期過長及細胞外基質降解而難以癒合,給醫療系統帶來龐大負擔。脂肪幹細胞(ADSC)具備分化成纖維母細胞與內皮細胞的能力,且可抗低氧、促血管新生與調節免疫。相較於骨髓幹細胞,脂肪組織取得侵入性較低,因而成為促進傷口修復的潛力療法,但過去臨床試驗常缺乏對照組或樣本量偏小。

在罹患至少3個月的各類慢性傷口患者中,使用自體或異體脂肪幹細胞相較於傳統標準照護,能否顯著改善傷口癒合率與癒合時間?

研究怎麼做

本研究依循PRISMA指引檢索四個資料庫至2025年6月。納入條件為評估ADSC治療存在3個月以上慢性傷口的對照試驗。以隨機效應模型分析完全癒合率(短期<12週、長期>12週)與癒合時間(天數),並以RoB 2、ROBINS-I及GRADE系統評估偏誤風險與證據確定性。

證據細節

先確認研究設計與證據位置,再回到結果本身。

International wound journal2026
研究類型系統性回顧與統合分析
樣本數498
DOI10.1111/iwj.70986
PMID42438377
這篇研究的證據強度系統性回顧與統合分析
  1. 臨床前研究
  2. 個案報告
  3. 觀察性研究
  4. 隨機對照試驗
  5. 統合分析

第 5 級 · 統合分析系統性檢索並合併多項試驗的結果。

樣本數共 498 人。樣本數大不等於結論穩固,仍要看研究設計與異質性。

主要發現

  1. 短期完全癒合率顯著提高:追蹤小於12週時,ADSC組完全癒合的勝算比為對照組的6.54倍(95% CI 3.80–11.27, p=0.00)。
  2. 長期完全癒合率無顯著差異:追蹤大於12週時,兩組完全癒合率未達統計顯著差異(OR 1.76, 95% CI 0.79–3.92, p=0.16)。
  3. 傷口癒合所需時間顯著縮短:合併5項研究顯示,接受ADSC治療的患者完全癒合時間顯著減少(MD -1.90, 95% CI -2.28至-1.51, p=0.00)。
  4. 安全性良好:納入研究未通報與ADSC直接相關的嚴重不良事件,僅有少數可自癒的局部皮膚炎報告。

本系統性回顧共納入12項試驗(519名受試者),其中10項研究(498名受試者)納入統合分析。傷口類型包含糖尿病足潰瘍(佔36.5%)、肛門瘻管(佔33.1%)、麻風潰瘍及靜脈潰瘍等。

在主要療效指標方面,6項研究(377人)評估短期完全癒合(追蹤7至9週),ADSC組顯著優於對照組(OR 6.54, 95% CI 3.80–11.27, p=0.00, I²=0.00%)。然而在4項評估長期完全癒合(追蹤12.3至24週,192人)的研究中,兩組差異未達統計顯著(OR 1.76, 95% CI 0.79–3.92, p=0.16, I²=0.00%)。

癒合時間方面,5項研究(210人)顯示ADSC組癒合時間顯著較短(平均差 -1.90, 95% CI -2.28至-1.51, p=0.00, I²=23.58%)。在病患自評疼痛與滿意度上,多數研究未發現顯著差異。安全性方面,未見治療相關之嚴重不良反應。

研究報告的效果量每列各自的尺度
  • 短期完全癒合率(<12週)

    OR 6.5495% CI 3.8 至 11.27p =0.00單獨尺度

  • 長期完全癒合率(>12週)

    OR 1.7695% CI 0.79 至 3.92p =0.16單獨尺度

  • 完全癒合所需天數(ADSC組減對照組,負值代表天數縮短)

    MD -1.995% CI -2.28 至 -1.51p =0.00單獨尺度

OR 勝算比1 代表兩組勝算相同。橫軸為對數尺度。

MD 平均差0 代表兩組沒有差異,單位是該量表原本的分數,不同量表之間不能直接比大小。

怎麼看橫條是 95% 信賴區間,直線是「兩組沒有差異」的位置。橫條碰到那條線時會畫成淺色,代表這項結果沒有達到統計顯著; 沒有顯著不等於沒有差別,達到顯著也不等於臨床上重要。數值全部取自本文引用的原始論文。

我在門診看到的慢性傷口,患者往往已經換了幾個月甚至半年的藥,傷口邊緣早就不長了。
劉達儒醫師完整觀點

研究的邊界

研究限制

  • 多數納入之隨機對照試驗未執行評估者雙盲,主觀評估癒合程度可能高估療效。
  • 各研究間的細胞萃取製備技術、注射或外用途徑、以及細胞劑量與濃度缺乏標準化。
  • 僅檢索英文發表文獻,且未由兩位研究員完全獨立雙重篩選,可能存在選樣偏誤。

這篇研究不能證明什麼

  • 不能證明脂肪幹細胞長期能提高最終完全癒合的比例,傳統治療拉長時間亦可能達成相同癒合結果。
  • 彙整多篇研究不等於高確定性證據,本分析的GRADE證據評級僅達中等確定性。
  • 不能證明傷口加速癒合會同步轉換為疼痛減輕或病患整體生活品質的顯著改善。

劉醫師怎麼看

臨床意義我在門診看到的慢性傷口,患者往往已經換了幾個月甚至半年的藥,傷口邊緣早就不長了。這篇統合分析把10項臨床研究湊在一起看,短期完全癒合的勝算比達到6.54倍。它告訴我們細胞治療確實能在停滯期推一把。我不會把話說得太滿,數據顯示超過12週後兩組最終癒合率沒有差異。但對慢性病患來說,能提早兩個月把傷口收掉,生活品質的落差是巨大的。

誰該關注這篇研究門診裡最讓家屬焦慮的,是糖尿病合併周邊血管病變的長輩,一個腳趾潰瘍拖半年,整家人每天都在擔心骨髓炎。這篇收錄的族群裡糖尿病足佔了超過三分之一,這類反覆清創卻長不出來的患者最該關注這種技術。有些狀況要先評估清楚,比如傷口合併急性感染、或是下肢嚴重缺血尚未重建血流的人。脂肪幹細胞是去改善微環境,不是取代血管疏通。

臨床做法可能因此改變什麼我跟病人講得很直白:幹細胞不是神奇藥水,它給的是組織再生的訊號。如果未來引進這類技術,我會改變的是跟病人的追蹤節奏。以往兩週看一次覺得沒變就算了,若是用了細胞介入,前8週是決定成敗的黃金窗口,必須密集監控肉芽組織生長。至於自體抽脂取細胞還是異體敷料,製備濃度差了十倍以上。評估時要先看清楚細胞來源與品質檢驗紀錄。

不會因此改變什麼不管幹細胞技術怎麼演進,基底的減壓和清創永遠省不掉。我在門診看過太多人以為打了昂貴針劑就能正常踩地走路,結果壓力一點沒少,長出來的新皮三天就壓破。控糖、洗腎病人的水分控制、合適的減壓輔具,這些扎實的日常處置沒做好,再好的生長因子放進去也只是被慢性發炎爛掉。基礎工程先站穩,再生醫療才有發揮空間。

台灣目前可以這樣治療嗎?

把研究發現與台灣目前可取得的檢測或治療分開看。

核准狀態

自體脂肪幹細胞治療在台屬衛福部核准項目,核准適應症為「慢性或滿六週未癒合之困難傷口」,與本研究探討的族群相符;另有大面積燒傷或皮膚創傷受損、皮下暨軟組織缺損兩項適應症。核准採逐案計畫制,醫療機構須先擬定施行計畫報請衛福部核准,於核准效期內對符合條件者施行,並非技術開放後各院所即可自行開展。

來源:衛福部、衛福部 · 查證 2026-10-17

臨床可近性

屬自費療程。健保現行給付項目查無細胞治療品項,幹細胞相關代碼只涵蓋造血幹細胞移植,慢性傷口的健保給付仍是清創等常規處置。截至查證日,以困難傷口為適應症的脂肪幹細胞計畫共十五件、分布十四家機構,多數為醫學中心,區域醫院、地區醫院與診所各一家。公開收費資料顯示療程分階段計價,總額約四十二萬至七十萬元,須先由計畫內機構評估是否符合收案條件。

來源:衛福部、data.gov.tw · 查證 2026-10-17

法規備註

醫療法第八十七條第二項規定,醫學新知或研究報告之發表、病人衛生教育,未涉及招徠醫療業務者不視為醫療廣告,本文屬這類衛教解讀。再生醫療法經行政院令定自民國一百十五年一月一日施行,第十一條明定非醫療機構不得執行再生醫療,第十二條要求醫療機構執行再生技術應先經中央主管機關核准,並向地方主管機關登記。細胞來源、劑量與療程安排屬醫師臨床判斷。

來源:全國法規資料庫、全國法規資料庫 · 查證 2026-10-17

讀完可能還想問

這項治療能保證慢性傷口在長期一定比一般換藥好得更完全嗎?

不能。研究顯示追蹤大於12週時,脂肪幹細胞組與對照組的完全癒合率並沒有統計上的顯著差異。這意味著幹細胞主要作用在於加速早期的組織修復進程,給予常規換藥足夠時間,最終癒合機會可能與幹細胞組相當。

這項分析主要看的是哪些傷口?一般外傷適用這個結論嗎?

這篇研究專門針對存在3個月以上的慢性傷口,不適用於一般急性外傷。收案對象以糖尿病足潰瘍(約佔36.5%)和肛門瘻管(約佔33.1%)為主,其他包括靜脈潰瘍與麻風潰瘍,病患多半合併糖尿病或心血管疾病等共病。

接受幹細胞治療後,病人的傷口疼痛會跟著明顯減輕嗎?

目前試驗沒有發現顯著改善。分析納入的多數研究顯示,雖然傷口閉合速度變快,但病患的主觀疼痛分數與滿意度並未優於對照組。加速表皮收口不代表能立即解決慢性疾病造成的深層不適。

以上回答只依據本篇解讀的那份研究,不構成個別診療建議。

參考文獻

  1. Ladley SM, Naghdi S. The Use of Adipose Derived Stem Cells in Chronic Wound Healing.. International wound journal. 2026. DOI: 10.1111/iwj.70986. PMID: 42438377. 查看原文

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醫學審訂 · 劉達儒醫師發布 2026-10-03閱讀全文

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