再生醫學

膝關節炎注射PRP合併玻尿酸或幹細胞的療效比較

成人膝關節炎患者接受關節內高濃度血小板血漿(PRP)合併玻尿酸、幹細胞或臭氧治療,療效是否優於單獨注射PRP?

一句話結論在一項納入18篇隨機對照試驗的網狀統合分析中,PRP合併玻尿酸在改善關節功能與疼痛上顯著優於單獨PRP,但合併幹細胞或臭氧並未顯示出顯著額外效益。
深青色透明玻尿酸凝膠滴,內含數枚扁平圓形淺色小圓片,置於淺色背景上

研究背景與問題

膝關節退化性關節炎(KOA)是導致成年人慢性疼痛與失能的主要原因。高濃度血小板血漿(PRP)透過活化後釋放生長因子與抗發炎細胞因子,已廣泛用於關節內注射。然而,為了追求更佳的軟骨保護與抗發炎協同作用,臨床開始將PRP與玻尿酸(HA)、間質幹細胞(MSCs)或臭氧(O3)聯合使用,但各項試驗對這些合併療法的療效評估結果互有出入,缺乏多重療法的直接與間接比較。

在成人膝關節炎患者中,比較關節內單獨注射PRP與PRP分別合併玻尿酸、間質幹細胞或臭氧,對改善WOMAC功能評分與VAS疼痛評分的相對療效差異。

研究怎麼做

系統性檢索PubMed、Embase等12個中英文資料庫至2026年4月,納入比較成人膝關節炎接受單獨PRP與PRP合併HA、MSCs或O3的隨機對照試驗(RCTs)。兩位研究者獨立篩選、擷取數據,並以Cochrane RoB 2評估偏差風險。主要評估指標為各試驗最長追蹤期(3至24個月)的WOMAC總分與VAS疼痛分數變化量。在頻率學架構下以隨機效應模型進行網狀統合分析(NMA),並計算累積排序曲線下面積(SUCRA)。

證據細節

先確認研究設計與證據位置,再回到結果本身。

Journal of orthopaedic surgery and research2026
研究類型系統性回顧與網狀統合分析
樣本數1376
DOI10.1186/s13018-026-07042-5
PMID42343396
這篇研究的證據強度系統性回顧與網狀統合分析
  1. 臨床前研究
  2. 個案報告
  3. 觀察性研究
  4. 隨機對照試驗
  5. 統合分析

第 5 級 · 統合分析系統性檢索並合併多項試驗的結果。

樣本數共 1,376 人。樣本數大不等於結論穩固,仍要看研究設計與異質性。

主要發現

  1. 共納入18項RCTs(1,376名受試者),證據網絡呈星狀結構,皆以單獨PRP為對照組,無合併療法間的直接對頭試驗。
  2. 在WOMAC功能總分方面,三種組合中只有PRP合併玻尿酸顯著優於單獨PRP(MD = -6.16,95% CI -9.71至-2.61,P < 0.001)。
  3. 在VAS疼痛評分方面,PRP合併玻尿酸同樣顯著優於單獨PRP(MD = -1.01,95% CI -1.57至-0.44,P < 0.001)。
  4. PRP合併間質幹細胞在WOMAC(MD = -0.80)與VAS(MD = -0.77)改善上,與單獨PRP相比差異均無統計學顯著性,且信賴區間寬泛。
  5. PRP合併臭氧在WOMAC(MD = -9.65)與VAS(MD = -0.15)改善上,與單獨PRP相比差異均無統計學顯著性,因僅納入1篇小型試驗致估計不精確。
  6. SUCRA排序顯示PRP合併玻尿酸在VAS疼痛緩解機率排名最高(0.82),WOMAC功能排名第二(0.69)。

在納入的18項試驗(1,376名受試者)中,追蹤時間介於3至24個月,以6至12個月居多。關於關節功能(12項試驗,1,030人),PRP合併玻尿酸對比單獨PRP展現顯著優勢,WOMAC評分平均多改善6.16分(MD = -6.16,95% CI -9.71至-2.61,P < 0.001)。相對地,PRP合併臭氧(MD = -9.65,95% CI -20.33至1.03)與PRP合併幹細胞(MD = -0.80,95% CI -12.85至11.25)均未達顯著差異。

在疼痛程度改善方面(13項試驗,897人),PRP合併玻尿酸組相較於單獨PRP組,VAS疼痛評分顯著額外降低1.01分(MD = -1.01,95% CI -1.57至-0.44,P < 0.001)。而PRP合併幹細胞(MD = -0.77,95% CI -1.92至0.38)與PRP合併臭氧(MD = -0.15,95% CI -1.87至1.57)皆未能證實優於單獨PRP。

偏差風險評估顯示多數試驗在測量偏差上存在疑慮,主因多數研究難以對注射物外觀與操作實施盲法。Egger檢定未發現顯著發表偏差(WOMAC P=0.07,VAS P=0.41),但受限於研究數量,統合分析存在顯著異質性(整體I²約60%–70%)。

研究報告的效果量每列各自的尺度
  • WOMAC總分:PRP+玻尿酸 對比 單獨PRP(負值代表改善幅度更大)

    MD -6.1695% CI -9.71 至 -2.61p <0.001單獨尺度

  • WOMAC總分:PRP+幹細胞 對比 單獨PRP(負值代表改善幅度更大)

    MD -0.895% CI -12.85 至 11.25p =0.896單獨尺度

  • WOMAC總分:PRP+臭氧 對比 單獨PRP(負值代表改善幅度更大)

    MD -9.6595% CI -20.33 至 1.03p =0.076單獨尺度

  • VAS疼痛分數:PRP+玻尿酸 對比 單獨PRP(負值代表改善幅度更大)

    MD -1.0195% CI -1.57 至 -0.44p <0.001單獨尺度

  • VAS疼痛分數:PRP+幹細胞 對比 單獨PRP(負值代表改善幅度更大)

    MD -0.7795% CI -1.92 至 0.38p =0.188單獨尺度

  • VAS疼痛分數:PRP+臭氧 對比 單獨PRP(負值代表改善幅度更大)

    MD -0.1595% CI -1.87 至 1.57p =0.864單獨尺度

MD 平均差0 代表兩組沒有差異,單位是該量表原本的分數,不同量表之間不能直接比大小。

怎麼看橫條是 95% 信賴區間,直線是「兩組沒有差異」的位置。橫條碰到那條線時會畫成淺色,代表這項結果沒有達到統計顯著; 沒有顯著不等於沒有差別,達到顯著也不等於臨床上重要。數值全部取自本文引用的原始論文。

在皮膚科打過PRP處理落髮的人,有時會順口問:膝蓋打的PRP,是不是加越多東西越好?
劉達儒醫師完整觀點

研究的邊界

研究限制

  • 非玻尿酸組的研究極少,合併幹細胞僅3篇、臭氧僅1篇,統計檢力嚴重不足,信賴區間過寬。
  • 納入研究的PRP離心濃縮技術、白血球含量與注射次數(1至4次)缺乏標準化,導致跨研究異質性高。
  • 證據網絡為星狀無閉環結構,無法檢驗直接與間接證據的一致性,且缺乏X光或MRI等客觀軟骨影像指標。

這篇研究不能證明什麼

  • 無法證明在PRP中加入幹細胞或臭氧無效,統計不顯著僅反映目前臨床樣本數過少與數據精度不足。
  • 統合分析僅彙整短期至中期(最長24個月)自評問卷,不能證明合併療法具備逆轉關節退化或修復軟骨的實質結構療效。
  • 彙整多篇文獻不等於高品質確定性證據,尤其多數試驗未落實盲法,無法排除評估偏差。

劉醫師怎麼看

臨床意義在皮膚科打過PRP處理落髮的人,有時會順口問:膝蓋打的PRP,是不是加越多東西越好?這篇網狀統合分析收了18篇隨機試驗、1376人,答案分得很清楚:PRP再加玻尿酸,疼痛分數多降1.01分、WOMAC功能分數多進步6.16分;加幹細胞或臭氧,跟單打PRP沒有顯著差別。換句話說,多加一樣東西,不等於多一分效果。

誰該關注這篇研究最該看的是上下樓梯會痛、已經在考慮自費膝關節注射的人。研究收的是平均46到73歲、退化程度1到4級的膝關節炎;發炎性關節炎、感染、已經換過人工關節的人被排除,這篇不適用。要不要打、打哪一種,交給骨科或復健科依影像和關節狀況決定。

臨床做法可能因此改變什麼這篇讓問題比較好回答。被問到加幹細胞值不值得,我會照數字講:幹細胞組只有3篇試驗,信賴區間寬到看不出方向,臭氧只有1篇,現有資料撐不起額外的費用。加玻尿酸那組證據比較一致,但所有試驗都拿單打PRP當對照,組合之間沒有直接比過,這點也一起說。

不會因此改變什麼注射是把痛壓下來、爭取做復健的時間。大腿前側的肌力和體重,仍然決定膝蓋每天承受多少負擔,打哪一種針都不會改變這件事。效果也照舊用疼痛和功能分數記錄,好不好由前後的數字來說。

台灣目前可以這樣治療嗎?

把研究發現與台灣目前可取得的檢測或治療分開看。

核准狀態

玻尿酸關節腔注射劑在台領有衛福部許可證、核准用於退化性膝關節炎,健保也列為關節內注射劑給付特材(分類碼 D108-5、D108-6、D109-1、D109-2,2025 年 9 月生效),屬核准適應症內的常規處置。自體脂肪幹細胞與自體骨髓間質幹細胞治療的核准適應症列有「退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」。臭氧不同:食藥署核准的醫用氣體僅氧氣、二氧化碳與氧化亞氮。

來源:衛福部、健保署、衛福部、食藥署 · 查證 2026-10-31

臨床可近性

三者的可及性差距很大。玻尿酸已納健保給付,條件嚴格:同一院所保守治療與一般藥物治療累計六個月以上無效、未達置換人工膝關節標準並檢附 X 光;分一針型、三針型與五針型,一年不超過兩個療程、間隔一百八十天以上,療程起算三十五天內同一部位不得併用 NSAID 或類固醇注射。PRP 在健保支付標準查無對應給付項目,屬自費;幹細胞須醫療機構先取得核准與登記,亦為自費。

來源:健保署、全國法規資料庫、衛福部 · 查證 2026-10-31

法規備註

依醫療法第 87 條第 2 項,醫學新知或研究報告之發表與病人衛生教育,未涉及招徠醫療業務者,不視為醫療廣告;成分、劑量與療程屬醫師臨床判斷。再生醫療法自 2026 年 1 月 1 日施行,第 12 條第 1 項規定醫療機構執行再生技術須經中央主管機關核准並向地方主管機關登記,幹細胞注射屬此範圍;PRP 則因同法第 3 條第 3 款已將血液製劑排除,不適用。

來源:全國法規資料庫、全國法規資料庫、全國法規資料庫 · 查證 2026-10-31

讀完可能還想問

這篇研究的結果,適合哪一種膝關節炎病患參考?

主要適用於診斷為影像分級1至4級退化性膝關節炎的成年患者。納入的18項試驗平均年齡在46至73歲之間,但排除了患有發炎性關節炎、感染性關節炎或已接受膝關節置換手術的族群。

PRP加上玻尿酸改善的幅度,在日常生活中真的有感嗎?

是的,這項差距已達到臨床意義的門檻。分析顯示合併玻尿酸比單獨PRP在VAS疼痛分數額外降低1.01分、WOMAC功能多改善6.16分,均達到或接近膝關節炎臨床最小重要差異的標準。

為什麼這篇研究無法斷定PRP加幹細胞或臭氧到底好不好?

因為現有研究數量太少且資料過於分散。幹細胞合併療法僅有3項試驗,臭氧更只有1項,導致信賴區間極為寬泛,目前的統計結果只能說明證據不足,無法證明其等同或劣於其他治療。

以上回答只依據本篇解讀的那份研究,不構成個別診療建議。

參考文獻

  1. Luan D, Zhang X, Zhang Z, Man X, Bo H. Comparative efficacy of platelet-rich plasma monotherapy versus combination therapies for knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis.. Journal of orthopaedic surgery and research. 2026. DOI: 10.1186/s13018-026-07042-5. PMID: 42343396. 查看原文

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