Tirzepatide在亞裔與非亞裔肥胖者的療效比較
在無糖尿病的肥胖成人中，tirzepatide於亞裔與非亞裔族群間的減重療效與安全性是否存在差異？
研究背景與問題
研究背景與問題肥胖為慢性且易復發的疾病。亞裔族群在較低的身體質量指數（BMI）下，往往就具有較高的內臟脂肪堆積與心血管代謝風險，因此國際指引多建議亞裔採用較低的過重與肥胖切點。Tirzepatide作為雙重GIP/GLP-1受體促效劑，減重成效顯著，但其療效與耐受度是否因種族表型不同而有差異，需要統合現有臨床證據釐清。
在無糖尿病且未依種族分層隨機的SURMOUNT第3期試驗肥胖成人中，tirzepatide每週一次注射相較於安慰劑，在亞裔與非亞裔試驗間的減重百分比與不良事件是否相當？
研究怎麼做
研究怎麼做本研究檢索PubMed、Scopus、Web of Science及ClinicalTrials.gov至2026年3月15日，納入5項第3期SURMOUNT隨機對照試驗（共6組治療比較，N=4022）。試驗分為亞裔組（100%亞裔，SURMOUNT-CN與SURMOUNT-J）與主要非亞裔組（<25%亞裔）。主要終點為相對於安慰劑的體重百分比變化，採隨機效應模型合併分析並執行統合回歸。
證據細節
先確認研究設計與證據位置，再回到結果本身。
- 臨床前研究
- 個案報告
- 觀察性研究
- 隨機對照試驗
- 統合分析
第 5 級 · 統合分析系統性檢索並合併多項試驗的結果。
樣本數共 4,022 人。樣本數大不等於結論穩固，仍要看研究設計與異質性。
主要發現
主要發現- 整體而言，tirzepatide 15 mg 或最大耐受劑量組相較安慰劑，體重平均多減少 18.04%（95% CI -19.86 至 -16.22，p < 0.00001）。
- 亞裔試驗的體重下降百分比為 -18.16%，非亞裔為 -17.92%（族群差異 p = 0.94）；作者強調亞裔只有 2 項試驗、148 名 15 mg 用藥者，檢定力不足，不能當成等效的證據。
- 非亞裔的絕對減重公斤數較多（-23.46 kg 對 -16.72 kg，p = 0.03），主要反映起始體重較重（101 至 117 kg 對 91 至 92 kg）；只納入固定 15 mg 劑量的敏感度分析中，這個差異不再顯著。
- BMI 平均差 -7.21 kg/m²、腰圍 -14.27 cm；體重下降達 5%、10%、15% 的比例，tirzepatide 組分別是安慰劑的 3.69、7.04 與 14.29 倍，族群間沒有顯著差異。
- 腸胃道不良事件增加（噁心 RR 3.18、腹瀉 RR 3.05、嘔吐 RR 6.33），因不良事件停藥 RR 2.12；嚴重不良事件（RR 0.90）與胰臟炎（RR 1.61）未見增加。
- 亞裔試驗的噁心 RR 5.69、腹瀉 RR 4.10，數值高於非亞裔的 3.18 與 2.96，但族群交互作用檢定 p = 0.12 與 0.43，未達顯著。
- 作者描述性整理 SURMOUNT-1、CN、J 的 10 mg 組：體重、BMI 與腰圍都顯著下降，幅度小於 15 mg；推論部分體重較輕或腸胃耐受較差的亞洲人，低於 15 mg 的劑量可能較能兼顧效果與耐受，但沒有正式比較。
在納入的5項隨機對照試驗（6組比較，共4022位受試者）中，追蹤時間為52至72週。亞裔組包含2項試驗（SURMOUNT-CN與SURMOUNT-J，共148位接受tirzepatide治療者），基準BMI介於32至34 kg/m²、體重約91至92 kg；非亞裔組包含4項試驗，基準BMI為36至40 kg/m²、體重約101至117 kg。
在主要療效終點方面，tirzepatide 15 mg或最大耐受劑量（MTD）相較安慰劑使體重減輕百分比平均增加18.04%（95% CI -19.86至-16.22，p<0.00001）。亞裔試驗體重降幅為-18.16%，非亞裔試驗為-17.92%，次組交互作用無統計差異（p=0.94）。然而，絕對減重公斤數在非亞裔顯著較大（-23.46 kg對-16.72 kg，p=0.03）；在僅納入固定15 mg劑量的敏感度分析中，此絕對重量差異不再顯著。BMI下降幅度平均差為-7.21 kg/m²，腰圍平均差為-14.27 cm。
安全性方面，tirzepatide組發生至少一項不良事件的風險比為1.11（95% CI 1.07-1.16），因不良事件停藥的風險比為2.12（95% CI 1.06-4.23）。常見腸胃道事件包括噁心（RR 3.18）、腹瀉（RR 3.05）、嘔吐（RR 6.33）及腹痛（RR 2.23）。嚴重不良事件（RR 0.90）與胰臟炎（RR 1.61）未見風險上升。各項不良事件之亞裔與非亞裔次組差異檢定均未達統計顯著。
體重百分比變化（tirzepatide對安慰劑，負值代表減輕）
MD -18.0495% CI -19.86 至 -16.22p <0.00001單獨尺度
絕對體重變化kg（tirzepatide對安慰劑，負值代表減輕）
MD -21.7895% CI -24.81 至 -18.75p <0.00001單獨尺度
BMI變化kg/m2（tirzepatide對安慰劑，負值代表下降）
MD -7.2195% CI -8.79 至 -5.63p <0.00001單獨尺度
腰圍變化cm（tirzepatide對安慰劑，負值代表縮小）
MD -14.2795% CI -15.43 至 -13.1p <0.00001單獨尺度
至少發生一項不良事件：tirzepatide對安慰劑
RR 1.1195% CI 1.07 至 1.16p <0.00001單獨尺度
嚴重腸胃道不良事件：tirzepatide對安慰劑
RR 3.4895% CI 1.93 至 6.29p <0.0001單獨尺度
嚴重不良事件總計：tirzepatide對安慰劑
RR 0.995% CI 0.67 至 1.21p =0.47單獨尺度
MD 平均差0 代表兩組沒有差異，單位是該量表原本的分數，不同量表之間不能直接比大小。
RR 風險比1 代表兩組風險相同，大於 1 代表該事件在介入組較常發生。橫軸為對數尺度，所以 0.5 與 2 離中線一樣遠。
怎麼看橫條是 95% 信賴區間，直線是「兩組沒有差異」的位置。橫條碰到那條線時會畫成淺色，代表這項結果沒有達到統計顯著； 沒有顯著不等於沒有差別，達到顯著也不等於臨床上重要。數值全部取自本文引用的原始論文。
「別人打一年瘦二十幾公斤，我怎麼才十幾？
研究的邊界
研究限制
- 原始試驗均未依種族進行隨機分層，亞裔與非亞裔之比較屬試驗層級的間接分析，無法確立因果關係。
- 亞裔證據只有中國與日本兩項試驗、148 名 15 mg 用藥者，檢定力偏低，也無法推論到南亞或東南亞族群。
- 非亞裔試驗混合了最大耐受劑量與固定劑量設計，造成族群間給藥劑量結構的不對稱。
這篇研究不能證明什麼
- 匯整多篇研究不等於高確定性證據，本分析無法證實亞裔與非亞裔族群在療效上具實質生物學等效性。
- 無法證明特定族群的腸胃道耐受度絕對相同，數值上的噁心與腹瀉差異仍需前瞻性研究驗證。
- 追蹤時間最長僅72週，無法推論超過一年半以上的長期維持療效與長期安全性。
台灣目前可以這樣治療嗎？
把研究發現與台灣目前可取得的檢測或治療分開看。
- 核准狀態
衛福部食藥署核准 tirzepatide（猛健樂）用於第二型糖尿病成人的血糖控制，以及肥胖與過重之體重控制。仿單載明體重控制適用於初始 BMI ≥ 30，或 BMI 27 至未滿 30 且有高血壓、血脂異常、糖尿病前期等體重相關共病之一，並須搭配低熱量飲食與增加體能活動，門檻未另訂亞裔數值。食藥署 2026-02-07 指出，核准用於體重控制的腸泌素共三種成分。
- 臨床可近性
健保藥品給付規定（2026-10-22 更新版）5.1.3 節把 GLP-1 受體促效劑限用於第二型糖尿病：併用其他口服降血糖藥或胰島素滿六個月、HbA1c 仍高於 8.5% 才給付，曾發生重大心血管事件者可提前使用。該節列名的是 exenatide、liraglutide、dulaglutide、lixisenatide 與 semaglutide，整份規定未出現 tirzepatide；體重控制用途也不在給付範圍，猛健樂在台屬自費處方用藥。
來源：健保署 · 查證 2026-11-09
讀完可能還想問
為什麼亞裔族群減去的公斤數看起來比非亞裔少？
因為亞裔受試者的基準體重本身就比較輕。分析顯示非亞裔試驗受試者平均基準體重為101至117公斤，而亞裔僅約91至92公斤；若看相對的「體重下降百分比」，兩者實際上非常接近（-18.16%對-17.92%）。
這項研究能直接證明亞洲人使用tirzepatide的效果和西方人完全一樣嗎？
不能。本研究屬於間接的試驗層級比較，納入的亞裔用藥人數僅有148人，統計檢定力不足以確認等效性；且受試者僅限於中國與日本，無法代表所有亞洲亞群。
亞洲受試者在治療過程中的腸胃道副作用有比較嚴重嗎？
統計上未發現顯著差異。雖然數據上亞裔試驗中噁心與腹瀉的風險比數值偏高，但次組間的交互作用檢定並未達統計顯著，整體嚴重不良事件發生率也與對照組相近。
以上回答只依據本篇解讀的那份研究，不構成個別診療建議。
參考文獻
- Kamrul-Hasan ABM, Khalil I, Dutta D, Mahajan K, Nagendra L, Pappachan JM. Comparative Efficacy and Safety of Tirzepatide in Asian and Non-Asian Adults With Obesity Without Diabetes: A Systematic Review and Meta-Analysis.. Endocrinology, diabetes & metabolism. 2026. DOI: 10.1002/edm2.70291. PMID: 42487213. 查看原文
發布日期 2026-11-09更新日期 2026-11-10
劉醫師怎麼看
臨床意義「別人打一年瘦二十幾公斤，我怎麼才十幾？」打減重針的人回來看皮膚時，常順口問這一句。這篇把 SURMOUNT 試驗依族群拆開，答案在單位裡：減掉的百分比，亞裔試驗 18.16%、非亞裔 17.92%，幾乎疊在一起。公斤數差了將近 7 公斤，是因為起始體重本來就差了一截。同一支藥在兩邊做到的事差不多，比較時要換成百分比這把尺。
誰該關注這篇研究BMI 不算太高、腰圍卻已經出來的亞洲人，可以多看這篇。亞裔試驗的起始 BMI 是 32 到 34，比非亞裔的 36 到 40 低，減掉的比例卻差不多。另一群是腸胃本來就敏感的人：亞裔試驗的噁心風險比是 5.69，數值上比非亞裔高，雖然沒有達到統計差異，開始用藥前還是值得先跟開藥醫師談劑量怎麼往上走。
臨床做法可能因此改變什麼會變的是我跟病人一起看數字的方式。回診時先算百分比：起始 92 公斤減掉 18%，大約 16 到 17 公斤，正好落在試驗裡亞裔那一組的位置。作者也整理了 10 mg 的資料，三項試驗裡減重都顯著、幅度比 15 mg 小。要不要停在這個劑量，由開藥的醫師決定；皮膚科這邊顧的是注射部位的反應，和體重下來之後皮膚的變化。
不會因此改變什麼試驗最長 72 週，統合迴歸還看到一件事：追得越久，減得越多。所以這篇回答的是一年到一年半之間的樣子，停藥之後能維持多少，它沒有資料。飲食與活動量仍然是底盤。體重下來以後，臉頰和身體皮膚的鬆緊另外評估，不跟體重計上的數字綁在一起。等依族群分層的試驗出來，亞洲人的劑量與目標就能訂得更貼近自己的體型。